當(dāng)前CRO行業(yè)面臨多重挑戰(zhàn)，比如，價格戰(zhàn)和成本壓力，融資難度增加，市場競爭加劇，產(chǎn)能過剩和轉(zhuǎn)型壓力等。CRO企業(yè)開始嘗試新模式和新方向，技術(shù)和服務(wù)創(chuàng)新等等。CRO行業(yè)雖然面臨諸多挑戰(zhàn)，但也孕育著新的發(fā)展機(jī)遇。通過錨定核心技術(shù)競爭力，不斷創(chuàng)新和適應(yīng)市場變化，CRO企業(yè)有望在未來實現(xiàn)更好的發(fā)展。
 

02  管理革新：新領(lǐng)先的智能化賦能
 

隨著AI時代的到來，管理領(lǐng)域正經(jīng)歷著巨大變革，其核心體現(xiàn)在成本管理上。AI的應(yīng)用使成本，尤其是時間成本急劇下降，而非單純地增加利潤。若企業(yè)未能引入AI管理及其所帶來思維轉(zhuǎn)變，將在成本競爭中逐漸落后。陶總在2025年新年賀詞中提到，“管理創(chuàng)新，對合作者賦能才是核心競爭力”。
 

 

新領(lǐng)先在“以終為始”的管理模型中，將原本縱向排列的模塊，盡可能調(diào)整為橫向排列，實現(xiàn)多模塊齊頭并進(jìn)，并聯(lián)動行業(yè)上下游企業(yè)的資源，達(dá)成共享。同時，新領(lǐng)先通過主動嵌入式服務(wù)，協(xié)助企業(yè)進(jìn)行創(chuàng)新及一致性評價服務(wù)，共同降低成本，共享發(fā)展成果。只有保住上游企業(yè)，下游行業(yè)才能實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展。
 

03  未來展望：智能化、全球化與差異化的CRO新時代
 

盡管CRO行業(yè)面臨諸多挑戰(zhàn)，但機(jī)遇同樣存在。陶總認(rèn)為，CRO企業(yè)應(yīng)主動放棄部分非核心業(yè)務(wù)，進(jìn)行“揚(yáng)棄”，并將現(xiàn)金流視為關(guān)鍵。對于具有價值的研究項目，可采用合作方式，確保研究的持續(xù)進(jìn)行。陶總用三個關(guān)鍵詞描繪了未來CRO行業(yè)的發(fā)展圖景：智能化、全球化、差異化。

智能化：未來，CRO行業(yè)將與AI、大數(shù)據(jù)、自動化實驗室、云計算等前沿技術(shù)深度融合。AI輔助靶點發(fā)現(xiàn)可將傳統(tǒng)1-3年的流程壓縮至數(shù)月，臨床試驗設(shè)計借助真實世界數(shù)據(jù)（RWD）分析得以優(yōu)化，從而提高成功率。
 

這不僅能顯著提升研發(fā)效率，縮短藥物上市時間，還能有效降低研發(fā)成本，提高精準(zhǔn)度，為患者帶來更具針對性的治療方案，推動醫(yī)藥行業(yè)的整體進(jìn)步。未來，掌握AI能力的CRO企業(yè)將建立起技術(shù)及管理的護(hù)城河，拉開與傳統(tǒng)服務(wù)商的差距。
 

全球化：地緣政治推動醫(yī)藥研發(fā)“近岸外包”，CRO需在北美、歐洲、亞太建立分布式能力，新興市場（如拉美、東歐）成為低成本、高招募效率的試驗基地，全球化網(wǎng)絡(luò)是競爭力核心。同時需適應(yīng)各國GDPR、HIPAA等數(shù)據(jù)法規(guī)，建立本地化合規(guī)團(tuán)隊。
 

 

差異化：基因治療、ADC、神經(jīng)退行性疾病等細(xì)分賽道迎來爆發(fā)式增長，CRO企業(yè)需打造“ 專精特新”能力，以滿足不同領(lǐng)域的需求。
 

CRO企業(yè)可以通過提供從早期靶點驗證到商業(yè)化生產(chǎn)的端到端服務(wù)，綁定客戶的長期需求，增強(qiáng)客戶粘性。
 

此外，針對中國、印度等本土Biotech企業(yè)的“低成本+快迭代”需求，CRO企業(yè)可以提供靈活的小分子或生物類似藥開發(fā)方案，以適應(yīng)不同市場的發(fā)展特點。
 

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