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政策法規(guī) || 仿制藥參比制劑目錄(第九十二批)(附法規(guī)概覽5.12-5.16)

發(fā)布時(shí)間:2025-05-19
本周熱點(diǎn)
 

01
 

國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布仿制藥參比制劑目錄(第九十二批)的通告(2025年第20號)
 

經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)專家委員會(huì)審核確定,現(xiàn)發(fā)布仿制藥參比制劑目錄(第九十二批)。
 


 

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NMPA
 

01
 

截至2025年5月16日18:00本周發(fā)布89個(gè)待領(lǐng)取藥品批準(zhǔn)證明文件,其中注射液32個(gè),一致性評價(jià)品種9個(gè)。




 

02
 

國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布免于進(jìn)行臨床評價(jià)醫(yī)療器械目錄的通告(2025年第19號)


 

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03

 

國家藥監(jiān)局關(guān)于批準(zhǔn)注冊266個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品的公告(2025年4月)(2025年第48號)


 

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04

 

第36屆醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息發(fā)布會(huì)在廣州召開國家藥監(jiān)局召開化妝品備案管理智能化轉(zhuǎn)型工作視頻會(huì)



 

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05

 

2025年05月16日中藥品種保護(hù)受理公示國家藥監(jiān)局關(guān)于修訂鹽酸雷尼替丁注射制劑說明書的公告(2025年第49號)


 

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ADR

 

01

 

國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)注射用維拉苷酶β上市


 

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02

 

關(guān)于舉辦2025年醫(yī)療器械安全風(fēng)險(xiǎn)管理實(shí)踐班的通知(第二輪)



 

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藥典委

 

01

 

近期,藥典委發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)草案公示如下:



 

02
 

藥典委組織召開藥典委員會(huì)藥包材專業(yè)委員會(huì)2025年第二次會(huì)議
 


 

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-END-

 

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