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簡(jiǎn)體中文政策法規(guī) || 《生物類似藥藥學(xué)相似性研究的問(wèn)題與解答》（附法規(guī)概覽7.21-7.25）
01
國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《生物類似藥藥學(xué)相似性研究的問(wèn)題與解答》的通告（2025年第30號(hào)）
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01
本周共發(fā)布144項(xiàng)藥品批件。
02
國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于修訂復(fù)方甘草酸單銨S注射劑說(shuō)明書的公告（2025年第72號(hào)）
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03
中藥保護(hù)品種公告(第28號(hào))(2025年第68號(hào))
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04
國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于中藥保護(hù)品種的公告（延長(zhǎng)保護(hù)期第23號(hào)）（2025年第70號(hào)）
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05
國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于人參北芪膠囊和腦心舒口服液轉(zhuǎn)換為非處方藥的公告（2025年第71號(hào)）
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CDE
01
關(guān)于公開征求已上市藥品ω-3魚油脂肪乳注射液說(shuō)明書增加兒童用藥信息的《品種名單和藥品說(shuō)明書修訂建議表》意見的通知
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01
國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)重組人白蛋白注射液（水稻）上市
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近期，藥典委發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)草案公示如下：
-END-
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