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政策法規(guī) || 《化學原料藥連續(xù)制造檢查指南(征求意見稿)》(附法規(guī)概覽12.15-12.19)

發(fā)布時間:2025-12-22
本周熱點

 

01

 

關于公開征求《化學原料藥連續(xù)制造檢查指南(征求意見稿)》意見的通知


 

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https://www.cfdi.org.cn/cfdi/resource/news/16609.html

 

02

 

關于公開征求《ICH M13A低風險制劑清單》(第一批)意見的通知


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https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/073444189bbfbfb6e72f4373cc9ba33f

 

03

 

關于公開征求《化學仿制藥滴眼劑研究技術指導原則(征求意見稿)》和《化學仿制藥特殊滴眼劑研究技術指導原則(征求意見稿)》意見的通知


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https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/a2356fcbee66adde2dde5418c09b0f3e

 

NMPA

 

01

 

2025年12月19日中藥品種保護受理公示


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https://www.nmpa.gov.cn/zwfw/zwfwgggs/zypzbhslgs/20251219151833196.html
 

CDE

 

01

 

關于公開征求《化學仿制藥參比制劑目錄(第一百零一批)》(征求意見稿)意見的通知

 

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https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/e0d4e720d32a9d273cdaad8254f4711d

 

ADR

 

01

 

非處方藥轉換參倍固腸膠囊和兒童清咽解熱口服液的公示


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https://www.cdr-adr.org.cn/tzgg_home/202512/t20251218_51355.html
 

 

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