本周熱點

 

01

 

國家藥監(jiān)局關(guān)于修訂貝伐珠單抗注射液說明書的公告（2025年第130號）

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https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ypggtg/ypshmshxdgg/20251231095951139.html

02

 

國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于公開征求《麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)經(jīng)營管理辦法（征求意見稿）》意見

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https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/zhqyj/zhqyjylqx/20251230154705135.html

NMPA

 

01

 

本周共發(fā)布40項通知件送達信息。



 

02

 

國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布仿制藥參比制劑目錄（第一百批）的通告（2025年第49號）

 

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https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ypggtg/ypqtggtg/20251231155211176.html

03

 

國家藥監(jiān)局關(guān)于注銷脊柱后路內(nèi)固定系統(tǒng)等15個醫(yī)療器械注冊證書的公告（2025年第129號）

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https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ylqxggtg/ylqxqtggtg/20251231115522130.html

 

04

 

國家藥監(jiān)局關(guān)于修訂固腎生發(fā)丸和藤黃健骨制劑藥品說明書的公告（2025年第127號）

 

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https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ypggtg/ypshmshxdgg/20251231163552138.html

 

05

 

國家藥監(jiān)局關(guān)于當(dāng)歸苦參丸轉(zhuǎn)換為非處方藥的公告（2025年第128號）

 

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https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ypggtg/ypqtggtg/20251231164359121.html
 

06

 

國家藥監(jiān)局關(guān)于修訂活力蘇口服液說明書的公告（2025年第131號）

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https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ypggtg/ypshmshxdgg/20251231164911122.html

 

CDE

 

01

 

國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《中藥復(fù)方制劑新藥研發(fā)人用經(jīng)驗收集整理技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》的通告（2025年第55號）

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https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/3e3ab750f6784eb8c1e995b8995b9cbc

02

 

國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《單臂臨床試驗用于支持抗腫瘤藥物常規(guī)上市申請技術(shù)指導(dǎo)原則》的通告（2025年第54號）

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https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/9b3c65c2ef737c8e83543bd98dacb116

 

03

 

國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《嗜酸性粒細胞性食管炎治療藥物臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則》的通告（2025年第53號）

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https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/11cce498f1cd3c8b427c484c0ae8e69e

 

04

 

國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《艾滋病免疫功能重建不全治療藥物臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則》的通告（2025年第52號）

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https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/7b63d87b1ba173446094c2088e4318ea

 

05

 

國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《治療慢性氣道疾病的靶向炎癥因子類生物制劑臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》的通告（2025年第51號）

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https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/2d0c17ce2a5d9533a893cbb40cc199f2

 

06

 

國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《針對泛腫瘤的抗腫瘤藥物臨床研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則》的通告（2025年第50號）

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https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/9990e7960d72b3a471410e6beac11f49

 

CFDI

 

01

 

關(guān)于發(fā)布《省級醫(yī)療器械檢查機構(gòu)質(zhì)量管理體系基本要求》的通告

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https://www.cfdi.org.cn/cfdi/resource/news/16643.html

 

 

藥典委

 

近期，藥典委發(fā)布的標(biāo)準草案公示如下：

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https://www.chp.org.cn/#/business/standard

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