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新聞資訊

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政策法規(guī) || 《化學(xué)藥物殘留溶劑的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和控制的共性問(wèn)題(征求意見(jiàn)稿)》(附法規(guī)概覽1.19-1.23)

發(fā)布時(shí)間:2026-01-26
本周熱點(diǎn)

 

01

 

關(guān)于公開(kāi)征求《化學(xué)藥物殘留溶劑的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和控制的共性問(wèn)題(征求意見(jiàn)稿)》意見(jiàn)的通知

 


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https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/ac589f93f46056151fdf1b037788f4ad

 

02

 

關(guān)于公開(kāi)征求ICH《E22:患者偏好研究的一般考慮》指導(dǎo)原則草案意見(jiàn)的通知

 


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https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/9a9c3213a4f44e502bf7b18bbe93333d

 

03

 

關(guān)于公開(kāi)征求《局部起效化學(xué)仿制藥物理化學(xué)及結(jié)構(gòu)(Q3)特性研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)》意見(jiàn)的通知



 

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https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/38c7c506185f3f4090ff07f8934e835b

 

04

 

國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《預(yù)防用疫苗佐劑藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》的通告(2026年第7號(hào))

 

 

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https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/c21b81148b9b7908d172f97bf467d133

 

NMPA

 

01

 

國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于適用《Q8、Q9和Q10問(wèn)答(R5)》國(guó)際人用藥品注冊(cè)技術(shù)協(xié)調(diào)會(huì)指導(dǎo)原則的公告(2026年第9號(hào))



 

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https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ypggtg/ypqtggtg/20260119085720172.html

 

02

 

中藥保護(hù)品種公告(第34號(hào))(2026年第11號(hào))
 

 

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https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ypggtg/zhybhpzh/zhybhpzhgg/20260120085142173.html

 

03

 

國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于45批次不符合規(guī)定化妝品的通告(2026年第2號(hào))

 

 

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https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/hzhpggtg/hzhpchjgg/hzhpcjgjj/20260120173328152.html

 

04

 

2026年1月23日中藥品種保護(hù)受理公示

 


 

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https://www.nmpa.gov.cn/zwfw/zwfwgggs/zypzbhslgs/20260123143707128.html

 

CDE

 

01

 

國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《藥物臨床試驗(yàn)中應(yīng)用貝葉斯外部信息借用方法的指導(dǎo)原則(試行)》的通告(2026年第6號(hào))

 

 

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https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/1b87c172f248c6eb876ea2b9d93c4d1e

 

02

 

關(guān)于將依維莫司微片納入《兒童抗腫瘤藥物研發(fā)鼓勵(lì)試點(diǎn)計(jì)劃(星光計(jì)劃)》試點(diǎn)項(xiàng)目的公示

 

 

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https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/3c3ef49a5ab316a8d6ca95850b325dbb

 

03

 

關(guān)于將鹽酸匹米替尼膠囊納入《兒童抗腫瘤藥物研發(fā)鼓勵(lì)試點(diǎn)計(jì)劃(星光計(jì)劃)》試點(diǎn)項(xiàng)目的公示

 

 

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https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/3dda22a2276c2601a3c797f7800ecf24

 

04

 

關(guān)于將ONC201膠囊納入《兒童抗腫瘤藥物研發(fā)鼓勵(lì)試點(diǎn)計(jì)劃(星光計(jì)劃)》試點(diǎn)項(xiàng)目的公示

 

 

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https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/27cae5f5c6ee99cacdf0d86bc4bdb06b

 

藥典委

 

01

 

近期,藥典委發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)草案公示如下:

 


 

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https://www.chp.org.cn/#/business/standard

 

-END-

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