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政策法規(guī) || 中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例(附法規(guī)概覽1.26-1.30)

發(fā)布時(shí)間:2026-01-30
本周熱點(diǎn)

 

01

 

中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例
 

 

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https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/fgwj/flxzhfg/20260127172639127.html

 

NMPA

 

01

 

國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)2026年藥品檢驗(yàn)?zāi)芰︱?yàn)證計(jì)劃的通知


 

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https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/fgwj/gzwj/gzwjzh/20260126151948126.html

 

02

 

國家藥監(jiān)局關(guān)于適用《M14:使用真實(shí)世界證據(jù)進(jìn)行藥品安全性評估的非干預(yù)性研究:規(guī)劃、設(shè)計(jì)、分析和報(bào)告的一般原則》國際人用藥品 注冊技術(shù)協(xié)調(diào)會指導(dǎo)原則的公告(2026年第16號)


 

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https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ypggtg/ypqtggtg/20260127180630165.html

 

03

 

國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于2026年醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂計(jì)劃項(xiàng)目公示



 

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https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ylqxggtg/ylqxhybzhgg/20260128110717189.html

 

04

 

國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于《采用腦機(jī)接口技術(shù)的醫(yī)療器械 范式設(shè)計(jì)與應(yīng)用規(guī)范 運(yùn)動(dòng)功能重建》等2項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)的通知


 

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https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/fgwj/gzwj/gzwjylqx/20260128085214181.html

 

05

 

國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布仿制藥參比制劑目錄(第一百零一批)的通告(2026年第3號)


 

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https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ypggtg/ypqtggtg/20260128100056168.html

 

CDE

 

01

 

國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《多糖結(jié)合疫苗核磁共振研究的技術(shù)考慮(試行)》的通告(2026年第8號)


 

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02

 

國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《用于術(shù)后鎮(zhèn)痛的長效局部麻醉藥臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》的通告(2026年第2號)

 

 

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https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/cd8bdf6fe8714c6294b3eb1d6943faef

 

03

 

國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《化學(xué)藥品創(chuàng)新藥晶型研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》的通告(2026年第10號)

 


 

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https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/624ddccf6e11f58f63b8ca84da210efd

 

04

 

國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《預(yù)防用mRNA疫苗藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》的通告(2026年第12號)


 

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https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/bf7af1dfed49dafb1e5e709f9b22af8e

 

05

 

國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《治療間質(zhì)性肺疾病的抗纖維化藥物臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》的通告(2026年第5號)


 

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https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/62fdfc7ec29010954f77a7275948f5fe

 

藥典委

 

01

 

關(guān)于中藥配方顆粒國家藥品標(biāo)準(zhǔn)(2026年第一期)的公示


 

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https://www.chp.org.cn/#/newsDetail?id=7f784ef1-813a-40d3-9022-17ced4b30072

 

02

 

近期,藥典委發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)草案公示如下:


 

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https://www.chp.org.cn/#/business/standard

 

-END-

 

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