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政策法規(guī) || 《藥品生產(chǎn)企業(yè)整改報告編訂指南(征求意見稿)》(附法規(guī)概覽2.24-2.28)

發(fā)布時間:2026-03-02
本周熱點
 

01
 

關(guān)于公開征求《藥品生產(chǎn)企業(yè)整改報告編訂指南(征求意見稿)》意見的通知

 

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https://www.cfdi.org.cn/cfdi/resource/news/16683.html

 

02

 

關(guān)于公開征求《化學仿制藥參比制劑目錄(第一百零四批)》(征求意見稿)意見的通知


 

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https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/8b4e3de76b151453c58f9787be59d6d4

 

CDE

 

01

 

國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《新藥全球同步研發(fā)中基于多區(qū)域臨床試驗數(shù)據(jù)進行獲益-風險評估的指導原則(試行)》的通告(2026年第18號)

 

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https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/1b037c59343a523838f5556b6ec42b98

 

02

 

國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《研發(fā)期間安全性更新報告的問答文件》的通告(2026年第19號)

 

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https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/fa17cd7bdfbf065a46705f11d3cc3611

 

03

 

國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《嵌合抗原受體T細胞治療藥品說明書臨床相關(guān)信息撰寫指導原則》的通告(2026年第20號)

 

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藥典委

 

近期,藥典委發(fā)布的標準草案公示如下:

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https://www.chp.org.cn/#/business/standard

 

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