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新聞資訊

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政策法規(guī) || 仿制藥參比制劑目錄(第一百零二批)(附法規(guī)概覽3.9-3.13)

發(fā)布時間:2026-03-16
本周熱點

 

01

 

國家藥監(jiān)局關于發(fā)布仿制藥參比制劑目錄(第一百零二批)及調出參比制劑目錄品種清單(第四批)的通告(2026年第7號)

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https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ypggtg/ypqtggtg/20260309143755150.html

 

CDE

 

01

 

關于公開征求《治療用重組蛋白藥物上市許可申請質量綜述資料撰寫指導原則(征求意見稿)》等三個指導原則意見的通知

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https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/0fe53659e7c18d4cb81172309f83eb95

 

02

 

國家藥監(jiān)局藥審中心關于發(fā)布《流感病毒疫苗臨床試驗技術指導原則(試行)》的通告(2026年第24號)

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https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/0590b26249d5b29820ff238c3d0c5bd2

 

03

 

國家藥監(jiān)局藥審中心關于發(fā)布《人乳頭瘤病毒疫苗臨床試驗技術指導原則(修訂版)》的通告(2026年第23號)

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https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/f39aaefd12817a508aecb0334e0fbf63

 

04

 

關于公開征求《罕見病酶替代療法藥物藥學研究與評價技術指導原則(征求意見稿)》意見的通知

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https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/3a5ef8b0ba21456ed1f6f4296e3b58ce

 

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