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新聞資訊

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政策法規(guī) || 仿制藥參比制劑目錄（第七十八批）發(fā)布（附法規(guī)概覽03.11-03.15）

發(fā)布時間：2024-03-15
熱點關(guān)注
 

01
 

國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布仿制藥參比制劑目錄（第七十八批）的通告（2024年第11號）


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02
 

國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布锝標記及正電子類放射性藥品檢驗機構(gòu)評定程序的公告（2024年第21號）


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03
 

國家藥監(jiān)局綜合司公開征求《醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)監(jiān)督檢查辦法（試行）（征求意見稿）》《醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)監(jiān)督檢查要點及判定原則（二次征求意見稿）》意見


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本周法規(guī)
 
NMPA
 

國家藥監(jiān)局關(guān)于清喉咽顆粒等3種處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥的公告（2024年第23號）


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ADR
 

01
 

關(guān)于公開征求ICHE2D（R1）《上市后安全數(shù)據(jù)：個例安全報告管理和報告的定義和標準》指導原則草案意見的通知


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02
 

國家藥監(jiān)局關(guān)于批準注冊193個醫(yī)療器械產(chǎn)品的公告(2024年2月)(2024年第23號)

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藥典委
 

本周藥典委發(fā)布6個品種國家藥用輔料、6種測定方法 、3個通則標準草案公示。
 


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-END-

 

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