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新聞資訊

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仿制藥參比制劑目錄（第八十批）（附法規(guī)概覽05.20-05.24）

發(fā)布時(shí)間：2024-05-24

本周熱點(diǎn)


國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布仿制藥參比制劑目錄（第八十批）的通告（2024年第19號(hào)）



 

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CDE

 

關(guān)于公開(kāi)征求《以患者為中心的罕見(jiàn)疾病藥物研發(fā)試點(diǎn)工作計(jì)劃（“關(guān)愛(ài)計(jì)劃”）》申報(bào)指南和實(shí)施框架意見(jiàn)的通知



 

 

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NMPA

 

本周（截止到5月24日16:00）共發(fā)布藥品批準(zhǔn)證明文件送達(dá)信息150個(gè)，其中一致性評(píng)價(jià)12個(gè)，注射劑34個(gè)。

圖片


 

CDR

 

關(guān)于《處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥申請(qǐng)范圍指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》上網(wǎng)公開(kāi)征求意見(jiàn)的通知

 




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藥典委

 

本周，藥典委發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)草案公示如下：



 

 

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-END-

 

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